湖南重磅新政：允許未中標藥品備案采購
日期：2015/10/17
湖南省衛生計生委關(guān)于完善我省藥品供應保障體系有關(guān)工作的通知【湘衛藥政發(fā)（2015）3號】
各市州衛生計生委，部省直醫療衛生機構：
為完善我省藥品供應保障體系，建立健全我省藥品分類(lèi)采購新機制，滿(mǎn)足醫療機構臨床用藥需求，維護群眾基本用藥權益，根據國家有關(guān)文件精神，結合我省實(shí)際，現就完善我省藥品供應保障體系有關(guān)工作通知如下：
一、政策依據
（一）《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2015〕7號）；
（二）《國家衛生計生委關(guān)于落實(shí)完善公立醫院藥品集中采購工作指導意見(jiàn)的通知》（國衛藥政發(fā)〔2015〕70號）；
（三）《關(guān)于做好急（搶?zhuān)┚人幤凡少徆ぷ鞯耐ㄖ罚▏l辦藥政發(fā)〔2015〕3號）；
（四）《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見(jiàn)》（國衛藥政發(fā)〔2014〕29號）；
（五）《國家衛生計生委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強醫療機構兒童用藥配備使用工作的通知》（國衛辦藥政函〔2015〕719號）；
（六）《中華醫學(xué)會(huì )、中國醫師協(xié)會(huì )關(guān)于公布婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、急（搶?zhuān)┚人幤分苯訏炀W(wǎng)采購示范藥品（化學(xué)藥品和生物制品部分）遴選原則和示范藥品的通告》；
（七）《湖南省2013年醫療機構藥品集中采購實(shí)施方案》（湘衛藥政發(fā)〔2013〕7號）。
二、主要內容
（一）完善直接掛網(wǎng)采購。
國家衛生計生委委托行業(yè)協(xié)會(huì )、學(xué)術(shù)團體公布的婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、急（搶?zhuān)┚人幤分苯訏炀W(wǎng)采購示范藥品（含化學(xué)藥品和生物制品部分、中成藥部分，以下簡(jiǎn)稱(chēng)示范藥品）中，已參加我省2013年度藥品集中采購的品種，按照《湖南省2013年醫療機構藥品集中采購實(shí)施方案》規定的經(jīng)濟技術(shù)標客觀(guān)分評分規則進(jìn)行評分后（示范藥品中無(wú)相同通用名及劑型規格品種報名的，允許補報名），所有獲得相應商務(wù)標評審入圍資格的藥品（已中標藥品不參加商務(wù)標分組評審）即可在我省新一輪藥品集中采購報價(jià)指導價(jià)以?xún)?，由藥品生產(chǎn)企業(yè)自主確定價(jià)格并掛網(wǎng)供醫療機構采購，同一廠(chǎng)家同一品規產(chǎn)品掛網(wǎng)包裝規格數不得超過(guò)3個(gè)，且產(chǎn)品價(jià)格經(jīng)確定掛網(wǎng)后不得更改。
已在我省新一輪藥品集中采購中中標的上述范圍品種可由生產(chǎn)廠(chǎng)家自行選擇自主確定價(jià)格掛網(wǎng)采購或者執行原中標價(jià)。
（二）允許有限備案采購。
在堅持臨床必需、安全有效、品規適用、價(jià)格適宜、依法依紀、公平公正、公開(kāi)透明、網(wǎng)上采購的原則下，允許公立醫療機構對未在我省新一輪藥品集中采購中中標的藥品，擁有一定的備案采購自主權。二級公立醫療機構備案采購的藥品品規及金額數均不得超過(guò)本機構本年度藥品采購總數的3%，三級公立醫療機構備案采購的藥品品規及金額數均不得超過(guò)本機構本年度藥品采購總數的5%。
（三）允許政府辦基層醫療衛生機構備案采購《2013年湖南省醫療機構采購使用基本藥物品種劑型規格目錄》中無(wú)中標品種的基本藥物。
納入國家談判采購藥品范圍內的品種，自談判結果公布之日起執行國家談判價(jià)格。
三、實(shí)施程序
（一）省級藥品集中采購機構在省級衛生計生行政部門(mén)指導下，根據國家衛生計生委委托行業(yè)協(xié)會(huì )、學(xué)術(shù)團體公布的示范藥品和本文件精神，受理直接掛網(wǎng)采購示范藥品及申請參加備案采購供貨的藥品報名工作，并按照《湖南省2013年醫療機構藥品集中采購實(shí)施方案》規定的經(jīng)濟技術(shù)標客觀(guān)分評分規則在省級藥品集中采購平臺上公示、公布所有獲得相應商務(wù)標評審入圍資格的藥品（包含通用名、劑型、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)家）。
（二）公立醫院按照遴選原則確定的備案采購藥品，經(jīng)同級衛生計生行政部門(mén)備案后，即可自主與藥品供應企業(yè)議價(jià)。議價(jià)成功的藥品信息（包含通用名、劑型、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)家、價(jià)格等要素）需由采購相關(guān)方及時(shí)錄入省級藥品集中采購平臺，實(shí)行網(wǎng)上采購。
（三）基層醫療衛生機構備案采購新一輪未中標基本藥物，由基層醫療衛生機構報縣級衛生計生行政部門(mén)備案匯總，以縣為單位組織集中議價(jià)。議價(jià)成功的藥品信息（包含通用名、劑型、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)家、價(jià)格等要素）需由采購相關(guān)方以縣為單位及時(shí)錄入省級藥品集中采購平臺，實(shí)行網(wǎng)上采購。
四、基本要求
（一）落實(shí)主體責任。
各級醫療衛生機構是藥品采購使用的主體，要認真落實(shí)藥品采購使用政策，建立健全藥品分類(lèi)采購新機制，堅持以病人為中心、以臨床用藥需求為導向，堅持醫院藥品采購使用遴選原則，保障臨床用藥需求，維護公眾合法用藥權益；
藥品采購機構是藥品企業(yè)、醫療機構網(wǎng)上藥品集中采購交易活動(dòng)的服務(wù)主體，要不斷完善交易平臺功能，認真履行藥品分類(lèi)采購服務(wù)職能，保障藥品供應配送；
各級衛生計生行政部門(mén)是藥品供應保障的管理和監督主體，要切實(shí)承擔好監管責任，落實(shí)藥品保障供應政策?？h級衛生計生行政部門(mén)還要具體做好政府辦基層醫療衛生機構相關(guān)議價(jià)采購藥品的組織協(xié)調，確保相關(guān)議價(jià)藥品及時(shí)掛網(wǎng)采購使用。
（二）嚴格制審備案藥品。
醫療機構要根據臨床需求和本文件的限量規定，組織相關(guān)專(zhuān)家，認真制定本機構備案采購藥品清單；各級衛生計生行政部門(mén)要按照國家和我省相關(guān)文件要求，堅持分類(lèi)采購和備案采購原則，嚴格做好備案采購藥品的備案審查，確保醫療機構備案采購的藥品不超越限制比例，并督促采購相關(guān)方及時(shí)將備案信息錄入省級藥品集中采購平臺。
（三）強化日常監管。
各級各類(lèi)醫療衛生機構要按照國家和省藥品集中采購的要求，制定相關(guān)網(wǎng)上采購，規范藥品采購使用行為，做好日常管理。藥品集中采購機構要做好藥品采購網(wǎng)上日常監測監管工作，及時(shí)向有關(guān)方面通報藥品保障供應信息和不規范情況。各級衛生計生行政部門(mén)要加強對藥品分類(lèi)采購特別是備案采購活動(dòng)的日常監管，堅決杜絕網(wǎng)外采購和不規范采購行為。
湖南省衛生計生委
2015年10月10日
信息來(lái)源：醫藥精英俱樂(lè )部
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