咆哮吧！內蒙藥品集采方案
日期：2015/10/8
9月30日，內蒙古藥品集采方案正式公布，該方案洋洋灑灑29999字，在字數足以上秒殺一干最具影響力的方案：
《2014年安徽省公立醫療機構基本用藥集中招標采購實(shí)施方案》12638字；
《2015年江蘇省藥品集中采購實(shí)施方案（征求意見(jiàn)稿）》16186字；
《福建省醫療機構新一輪藥品集中采購實(shí)施方案（2015年修訂版）》13759字；
真是體現了內蒙大草原的豪邁氣勢！
然而篇幅越長(cháng)，問(wèn)題越多，先不說(shuō)方案本身甚多商榷之處，就從內容表達的繁復來(lái)說(shuō)，要理順該方案的整體結構，也是件費力的事情。
因此在你長(cháng)假期間堵在高速公路的時(shí)候，在景區排隊上廁所的時(shí)候，在你進(jìn)行朋友圈攝影大賽的時(shí)候，可以順便看一下由點(diǎn)蒼鶴在火星上為你帶來(lái)的內蒙方案濃縮精華版，等著(zhù)收假后再集體吐槽、發(fā)飆吧！
嗯，火星，有圖為證▼▼▼
交易結構
【招標】方案體現的交易結構并不復雜，按國家相關(guān)規定劃分為招標、談判、掛網(wǎng)、定點(diǎn)生產(chǎn)、特殊藥品等6類(lèi)采購方式，并一一制定相應采購目錄。
中標采購采用雙信封、分3組進(jìn)行競價(jià)議價(jià)，商務(wù)標競價(jià)階段報價(jià)最低兩個(gè)品種擬中標，但這僅僅「原則上」，根據方案，還有三種特殊情況照樣可以中標：
1）在醫保、基藥520、新農合2015版三個(gè)目錄之一的慢性病藥品，經(jīng)專(zhuān)家論證后，可適當增加中標數量；
2）在商務(wù)標階段，為保障基層用藥安全，屬于內蒙新農合目錄（2015版）內的藥品增加一個(gè)擬中標企業(yè)。
3）凡屬招標采購藥品，通過(guò)經(jīng)濟技術(shù)標評審，未入圍商務(wù)標的，納入限額采購目錄，由采購主體帶量議價(jià)采購。
【限價(jià)】招標、談判采購將在限價(jià)內報價(jià)，直接掛網(wǎng)藥品以參考價(jià)格的方式掛網(wǎng)議價(jià)。
【其余5中采購方式】
其余5種采購方式并無(wú)太多特別之處，值得留意的是談判采用國家、自治區、醫療機構三級共同參與方式；掛網(wǎng)采購除了常規的品類(lèi)外，還將對于一時(shí)不能納入國家和自治區談判的藥品，采取限價(jià)掛網(wǎng)方式；特殊藥品中除了精麻藥品之外，還納入了蒙成藥、蒙藥院內制劑等，難道除了保護蒙成藥藥外，蒙藥院內制劑也將突破院內生產(chǎn)院內銷(xiāo)售的限制？
【11月中下旬公布采購結果】
方案明確了11月中下旬公布采購結果，試點(diǎn)城市自行采購并在時(shí)間上與此同步。試點(diǎn)城市與自治區價(jià)格聯(lián)動(dòng)，前者成交價(jià)不得高于后者，若低于后者10%以上，自治區中標價(jià)要按此價(jià)調整。
目錄分類(lèi)方式
醫療機構上報采購清單，采購平臺匯總后形成全區采購清單，分類(lèi)列明5大目錄。內蒙在按70號文中「廠(chǎng)家數3個(gè)及以上，上一年度采購金額排序占比80%以?xún)取沟脑瓌t有了更具體的界定：2014年度藥品入庫總金額，注意，是「入庫金額」，而非采購金額，區別在于更加重視和強化了配送到位率指標。
1.招標目錄
【一般原則】對屬于2016年全區藥品集中采購清單，2014年度藥品入庫總金額中各類(lèi)藥品品規采購百分比排序后，將占比排序之和不低于80%，有3家及以上企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專(zhuān)利藥品，不屬于婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、急（搶?zhuān)┚人幤?、基礎輸液、常用低價(jià)藥品，列入招標采購藥品目錄；對不足三家的非專(zhuān)利藥品和基本藥物納入招標采購目錄。
【特殊情況】
（1）對屬于2016年全區藥品集中采購清單，2014年度藥品采購入庫總金額中各類(lèi)藥品品規采購百分比排序后，占比排序之和不低于80%的，因劑型、規格不同而只有兩家及以下企業(yè)生產(chǎn)的非獨家品種，若劑型相同，符合差比價(jià)規則的，經(jīng)專(zhuān)家論證，將三家及以上企業(yè)生產(chǎn)的其他規格列入招標采購藥品目錄；若劑型、規格均不相同，但給藥途徑相同的，且符合差比價(jià)規則的，經(jīng)專(zhuān)家論證，將三家及以上企業(yè)生產(chǎn)的其他劑型列入招標采購藥品目錄。
（1）有明確采購數量和預算、申報醫療衛生機構數占歷史采購醫療機構數超過(guò)50%的藥品，發(fā)揮自治區集中批量采購優(yōu)勢，由自治區藥采中心面向生產(chǎn)企業(yè)公開(kāi)招標采購。
（2）雖有明確采購數量和預算、但申報醫療衛生機構數占歷史采購醫療機構數低于50%的藥品，在自治區完成經(jīng)濟技術(shù)標評審的基礎上，由采購主體帶量議價(jià)采購，采購價(jià)格不得高于同競價(jià)組最低報價(jià)；若采購主體未進(jìn)行帶量采購，在藥品采購時(shí)，只能選擇報價(jià)最低的藥品進(jìn)行采購。
2.直接掛網(wǎng)目錄
【一般情況】各類(lèi)藥品品規采購百分比排序后、占比排序之和位于后20%的藥品，婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利、急（搶?zhuān)┚葒沂痉端幤?，基礎輸液、常用低價(jià)藥品，以及暫不列入招標、談判采購的藥品，列入直接掛網(wǎng)采購藥品目錄。
【特殊情況】
（1）對于一時(shí)不能納入國家和自治區談判的藥品，采取自治區限價(jià)掛網(wǎng)，采購主體落實(shí)量?jì)r(jià)掛鉤，結合醫保支付標準，與掛網(wǎng)企業(yè)議定成交，并實(shí)行零差率銷(xiāo)售。具體談判辦法另行制定。
（2）對屬于2016年全區藥品集中采購清單，但2014年度未采購的，列入直接掛網(wǎng)采購藥品目錄。
【掛網(wǎng)頻次】對列入直接掛網(wǎng)的藥品，自治區藥采中心根據各級醫療衛生機構和企業(yè)申請，每半年可增補一次；對已直接掛網(wǎng)產(chǎn)品，1年內無(wú)交易的，撤銷(xiāo)其掛網(wǎng)。對因供應配送考核不合格的，按照《內蒙古自治區藥品和醫用耗材集中采購供應配送考核管理辦法》的規定，取消掛網(wǎng)資格
3.談判目錄
屬專(zhuān)利藥品和獨家生產(chǎn)藥品，列入談判采購藥品目錄。實(shí)行國家、自治區、采購主體三級談判聯(lián)動(dòng)。
*對于一時(shí)不能納入國家和自治區談判的藥品，采取自治區限價(jià)掛網(wǎng)，采購主體落實(shí)量?jì)r(jià)掛鉤，結合醫保支付標準，與掛網(wǎng)企業(yè)議定成交，并實(shí)行零差率銷(xiāo)售。具體談判辦法另行制定。
4.定點(diǎn)生產(chǎn)目錄
對屬于2016年全區藥品集中采購清單的國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品，列入定點(diǎn)生產(chǎn)藥品采購目錄
5.特殊采購藥品目錄
對屬于2016年全區藥品集中采購清單，國家實(shí)行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲(chóng)病的免費用藥、國家免疫規劃疫苗、計劃生育藥品、蒙成藥、蒙藥院內制劑、蒙藥中藥飲片等，列入特殊采購藥品目錄。
限價(jià)
對列入招標采購藥品、談判采購藥品目錄的制定藥品限價(jià)。對納入直接掛網(wǎng)采購藥品目錄的提供參考價(jià)格。限價(jià)的組織和制定由自治區藥采辦組織專(zhuān)家制定。
招標規則
【雙信封】對列入招標采購藥品目錄的，落實(shí)“招采合一、量?jì)r(jià)掛鉤”的原則，主要采用企業(yè)同時(shí)投遞經(jīng)濟技術(shù)標、商務(wù)標的“雙信封”制招標采購。
【分組】將適應癥和功能療效類(lèi)似藥品優(yōu)化組合和歸并，在同一評審單元劃分三個(gè)競價(jià)組。
第一組：保護期內的國家保密處方中成藥，國家一類(lèi)新藥，過(guò)保護期的化合物專(zhuān)利藥品，通過(guò)仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)國產(chǎn)藥品，中藥一級保護，獲得國家科學(xué)技術(shù)獎項藥品，國家重大新藥創(chuàng )制科技重大專(zhuān)項藥品。
第二組：進(jìn)口非專(zhuān)利藥品，中藥二級保護、在歐美日等發(fā)達國家（地區）上市銷(xiāo)售的國產(chǎn)藥品、獲得省政府質(zhì)量獎藥品、首仿藥品。
第三組：其他GMP藥品。
【技術(shù)標評審】
招標采購藥品經(jīng)濟技術(shù)標評審入圍商務(wù)標數
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資格審查藥品合格數（個(gè)）
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技術(shù)標入圍商務(wù)標數（個(gè)）
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≤9
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全部進(jìn)入
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10～11
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9
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12～13
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10
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14～15
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11
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16～30
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每增加3個(gè)產(chǎn)品，增加1個(gè)進(jìn)入商務(wù)標評審數
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超過(guò)30
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前17個(gè)進(jìn)入商務(wù)標
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【商務(wù)標評審】
（1）競價(jià)評審
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同評審單元同一分組，原則上按報價(jià)由低到高選擇不超過(guò)2個(gè)擬中標企業(yè)；
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為保障基層用藥安全，屬于《內蒙古自治區新型農村牧區合作醫療保險報銷(xiāo)藥品目錄（2015版）》內的藥品增加一個(gè)擬中標企業(yè)。對于商務(wù)標報價(jià)相同的產(chǎn)品，經(jīng)濟技術(shù)標得分高者入圍；
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若商務(wù)標報價(jià)與經(jīng)濟技術(shù)標得分均相同，產(chǎn)品產(chǎn)量靠前者擬中標；
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無(wú)產(chǎn)品產(chǎn)量排名的，行業(yè)排名靠前者擬中標。
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對未入圍商務(wù)標的企業(yè)，經(jīng)濟技術(shù)標得分最高的兩家，若接受入圍最高報價(jià)的，可作為候選中標企業(yè)。
-
對競標價(jià)格明顯偏低、可能存在質(zhì)量和供應風(fēng)險的藥品，必須進(jìn)行綜合評估，避免惡性競爭。
（2）議價(jià)評審
對列入招標采購目錄的藥品，同分組品規不足3個(gè)的，在規定時(shí)間內報價(jià)后進(jìn)入議價(jià)程序，采取人機對話(huà)的方式進(jìn)行，由評審專(zhuān)家組按照一定原則進(jìn)行兩輪遠程議價(jià)（其中若競價(jià)品規有中標的參考同品種競價(jià)產(chǎn)品中標價(jià)格進(jìn)行議價(jià)），并在網(wǎng)上公布，生產(chǎn)企業(yè)在規定時(shí)間內接受，作為擬中標藥品。
（3）同生產(chǎn)企業(yè)同品種同劑型不同規格產(chǎn)品的擬中標價(jià)格不得倒掛，如有倒掛，按就低原則作調平處理。企業(yè)不接受的，視為棄標。
（4）組合包裝產(chǎn)品擬中標價(jià)格不得高于單個(gè)產(chǎn)品相應分組中標產(chǎn)品平均中標價(jià)格之和。
（5）對屬于《國家基本藥物目錄（2012版）》、《內蒙古自治區基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2010版）》、《內蒙古自治區新型農村牧區合作醫療保險報銷(xiāo)藥品目錄（2015版）》三個(gè)目錄之一的，用于治療慢性病，患者需長(cháng)期服用、依賴(lài)程度高的藥品，經(jīng)專(zhuān)家論證后，可適當增加中標數量，企業(yè)若接受同組平均價(jià)格的，可作為中標產(chǎn)品。
中標與執行
對通過(guò)招標、議價(jià)、談判、定點(diǎn)生產(chǎn)等方式形成的采購價(jià)格，醫院不得另行組織議價(jià)；對醫院直接掛網(wǎng)采購藥品的價(jià)格，自治區發(fā)改委要加強市場(chǎng)監測和跟蹤，按季度公布藥品價(jià)格市場(chǎng)監測情況，
采購與配送
【藥品采購要求】年度藥品采購和實(shí)際使用量要達到“2016年藥品采購計劃清單”采購計劃和預算的80%以上。公立醫院的年度藥品采購預算原則上不高于業(yè)務(wù)支出的25%-30%。
【合同簽訂】合同約定的采購數量應是各采購主體采購計劃申報的一個(gè)采購周期的全部采購量。在合同執行中，采購數量可根據實(shí)際需求適當增減，縮減幅度不得超過(guò)計劃采購數量的20%。如合同約定的采購數量不能滿(mǎn)足臨床用藥需要，可簽訂追加合同，各供貨企業(yè)不得拒絕。購銷(xiāo)雙方應嚴格按照合同約定進(jìn)行藥品交易，履行各自的權利與義務(wù)。
【基藥配備】政府舉辦的基層醫療衛生機構（包括一體化管理的嘎查村衛生室）配備使用基本藥物采購金額，不得低于本機構藥品采購總金額的65%。二級綜合和中蒙醫院應達到40%左右，三級綜合和中蒙醫院達到25%以上，專(zhuān)科醫院比同級綜合醫院比例下調5%”的要求，嚴格藥品采購。
【限額采購規定】醫療衛生機構采購限額采購目錄的藥品時(shí)，三級醫療機構不得超過(guò)藥品采購總金額的5%，二級醫院不得超過(guò)3%。
【配送】每個(gè)掛網(wǎng)品規在每個(gè)盟市可選擇1～8家配送企業(yè)，每個(gè)旗縣配送企業(yè)原則上不超過(guò)5家，但不得1家壟斷；如旗縣（市、區）有三級醫院，可適當增加配送企業(yè)。
【銷(xiāo)售價(jià)格】取消藥品加成的醫療衛生機構實(shí)際采購價(jià)即為銷(xiāo)售價(jià)格，其他醫療衛生機構按照國家相關(guān)規定進(jìn)行銷(xiāo)售。
【藥款結算】從藥品交貨驗收合格到付款的時(shí)間不超過(guò)30天。無(wú)正當理由未按合同規定時(shí)間回款的，應當支付一定比例的違約金。
價(jià)格聯(lián)動(dòng)
對集中采購價(jià)格實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，自治區藥采中心要及時(shí)收集整理全國各省藥品集中采購價(jià)格、公立醫院試點(diǎn)地區藥品采購價(jià)格，利用國家藥品供應保障信息平臺數據庫，建立自治區藥品集中采購價(jià)格數據庫；
信息來(lái)源：醫藥云端信息
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