江蘇藥品招標八大看點(diǎn)：全國最低價(jià)，禁止二次議價(jià)
日期：2015/9/21
17日，江蘇發(fā)布《2015年江蘇省藥品集中采購實(shí)施方案（征求意見(jiàn)稿）》，一波三起，文件終于姍姍來(lái)遲?，F將關(guān)鍵節點(diǎn)總結如下：
一、采購目錄與計劃
1、采購目錄
本次集中采購目錄分為以下四類(lèi)：
（一）用量大的藥品目錄（2014年度全省采購金額500萬(wàn)元及以上的產(chǎn)品涉及的通用名下的劑型、規格）；
（二）低價(jià)藥品和廉價(jià)藥品目錄，包括：《國家發(fā)展改革委定價(jià)范圍內的低價(jià)藥品清單》、省物價(jià)局《江蘇省低價(jià)藥品清單》、省物價(jià)局《江蘇省廉價(jià)藥品目錄》；
（三）急（搶?zhuān)┚人幤纺夸?、婦產(chǎn)科非專(zhuān)利藥品目錄、兒科非專(zhuān)利藥品目錄；
（四）用量小的藥品目錄（2014年度全省采購金額500萬(wàn)元以下的產(chǎn)品涉及的通用名下的劑型、規格）。
根據臨床用藥實(shí)際需要和企業(yè)申報情況可對目錄進(jìn)行調整。
麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、防治傳染病和寄生蟲(chóng)病的免費用藥品、國家免疫規劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片等，仍按國家現行規定采購。國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品按照國家規定方式采購。
基礎大容量注射液不納入本次藥品集中采購。
2、采購計劃
各縣（市、區）基層醫療衛生機構以及二級以上醫療機構藥品采購需求數量，經(jīng)市衛生計生行政部門(mén)審核匯總后報省藥采中心；駐寧省部屬醫療機構將采購計劃直接報省藥采中心。省藥采中心匯總全省藥品采購需求，確定采購藥品的通用名、劑型、規格和采購數量，編制形成藥品集中采購的具體計劃，供企業(yè)報價(jià)時(shí)參考。
二、采購方式
1、競價(jià)采購
對采購金額500萬(wàn)元及以上、經(jīng)評審分組有3家及以上企業(yè)生產(chǎn)的藥品，采取雙信封制競價(jià)采購。
2、議價(jià)采購
對采購金額500萬(wàn)元及以上的通用名獨家生產(chǎn)、只有1家或2家企業(yè)投標的藥品經(jīng)過(guò)網(wǎng)上價(jià)格談判方式入圍。
對納入國家談判采購的藥品，執行國家談判價(jià)格。
3、限價(jià)掛網(wǎng)采購
對采購金額500萬(wàn)元以下的藥品以?xún)r(jià)格采集來(lái)源中的最低價(jià)為上限價(jià)，無(wú)法采集到價(jià)格的藥品由評審委員會(huì )組織專(zhuān)家制定上限價(jià)。常用低價(jià)藥品和省廉價(jià)藥品目錄中的藥品按國家及省相關(guān)規定限價(jià)。
4、直接掛網(wǎng)采購
急（搶?zhuān)┚阮?lèi)藥品、婦產(chǎn)科和兒科非專(zhuān)利藥品經(jīng)過(guò)經(jīng)濟技術(shù)標評審入圍后，實(shí)行直接掛網(wǎng)。
5、備選采購
6、詢(xún)價(jià)采購
7、備案采購：對采購周期內新批準上市的藥品，可進(jìn)行備案采購，促進(jìn)新技術(shù)、新產(chǎn)品盡快應用于臨床。
三、采購上限價(jià)
1、依據來(lái)源
*我省采購平臺上的藥品供應價(jià)；
*國家衛生計生委信息平臺公布的2011年以來(lái)全國各?。▍^、市）采購中標價(jià)格，以及我省采集到的近期外省的中標價(jià)格；
*我省二級以上醫療機構使用藥品的實(shí)際采購價(jià)格；
*省物價(jià)局提供的藥店藥品零售價(jià)格；
*進(jìn)口藥品2014年以來(lái)的含稅口岸價(jià)格。
2、制定原則和方法
*針對每家投標企業(yè)的產(chǎn)品，依據上述來(lái)源中的最低價(jià)，分別制定上限價(jià)。
*進(jìn)口藥品按含稅口岸價(jià)格加合理差率進(jìn)行價(jià)格比較，同時(shí)考慮人民幣匯率變動(dòng)因素。
*同通用名同劑型、不同規格、不同包材或者同通用名同規格、不同劑型、不同包材的藥品上限價(jià)原則上需符合差比價(jià)規則。
*《國家發(fā)展改革委定價(jià)范圍內的低價(jià)藥品清單》和省物價(jià)局《江蘇省低價(jià)藥品清單》中的藥品以化學(xué)藥日均費用不超過(guò)3元、中成藥日均費用不超過(guò)5元的零售價(jià)格執行。省物價(jià)局《江蘇省廉價(jià)藥品目錄》中的藥品以不超過(guò)批發(fā)價(jià)的價(jià)格執行。
*依據上述原則產(chǎn)生上限價(jià)后，由省藥采中心組織專(zhuān)家審定。
*未采集到價(jià)格的產(chǎn)品，由省藥采中心組織專(zhuān)家制定上限價(jià)。
3、公布范圍
采購上限價(jià)只對本投標企業(yè)公布，供企業(yè)報價(jià)時(shí)參考。
四、投標與報價(jià)
1、投標企業(yè)資質(zhì)
A、2013年以來(lái)未發(fā)生藥品質(zhì)量責任事故，無(wú)藥品GMP跟蹤或飛行檢查不合格現象。
B、2013年以來(lái)被國家衛生計生委一次列入商業(yè)賄賂不良記錄或兩次列入其他不良記錄的，不得參與本次集中采購活動(dòng)。
被我省衛生計生委一次列入商業(yè)賄賂不良記錄或其他不良記錄的，不得參與本次集中采購活動(dòng)。
被外省一次列入商業(yè)賄賂不良記錄的，在評標時(shí)予以減分；兩次列入商業(yè)賄賂不良記錄或其他不良記錄的，不得參與本次集中采購活動(dòng)。
國家或我省食品藥品監管部門(mén)發(fā)布的質(zhì)量公告中，企業(yè)有生產(chǎn)假藥記錄，或有其它嚴重違規記錄的，不得參與本次集中采購活動(dòng)。
2、投標產(chǎn)品資質(zhì)
2013年以來(lái)國家和省食品藥品監管部門(mén)發(fā)布的質(zhì)量公告中，生產(chǎn)環(huán)節抽樣檢驗不合格的產(chǎn)品，不得參與本次集中采購活動(dòng)。
五、評審
1、評審分組
對年度采購金額500萬(wàn)元及以上藥品分為以下四個(gè)評審組進(jìn)行評審：
第一組：保護期內的專(zhuān)利藥品（化合物專(zhuān)利、藥物組合物專(zhuān)利、天然藥物提取物專(zhuān)利、微生物及其代謝物專(zhuān)利），科技進(jìn)步或自然科學(xué)二等獎及以上（制劑類(lèi)質(zhì)量相關(guān)），藥品注冊分類(lèi)第一類(lèi)新藥（監測期內），國家中藥保密處方，中藥一級保護品種。
第二組：不在保護期內的專(zhuān)利藥品，首次仿制專(zhuān)利的藥品，通過(guò)質(zhì)量一致性評價(jià)的仿制藥品，藥品注冊分類(lèi)第二類(lèi)新藥（監測期內）。
第三組：《2015年中國醫藥統計年報》中《醫藥工業(yè)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排序》排名在前100位企業(yè)生產(chǎn)的藥品及2014年度在江蘇省醫療機構網(wǎng)上集中采購金額排名前100位生產(chǎn)企業(yè)的藥品。
第四組：其他通過(guò)GMP認證企業(yè)生產(chǎn)的藥品。
同一品種同時(shí)滿(mǎn)足多個(gè)分組條件的，按以上順序依次予以劃分。
2、評審方法
A、競價(jià)采購藥品評審
經(jīng)濟技術(shù)標評審
按照得分高低，確定進(jìn)入商務(wù)標評審的產(chǎn)品。如出現經(jīng)濟技術(shù)標評審得分相同、名次并列入圍的末位產(chǎn)品，則同時(shí)入圍。經(jīng)濟技術(shù)評審入圍規則：
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響應產(chǎn)品數（個(gè)）
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經(jīng)濟技術(shù)標入圍產(chǎn)品數（個(gè)）
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3
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2
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4-5
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3
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6-7
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4
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8-9
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5
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10-11
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6
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12-13
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7
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≥14
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8
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商務(wù)標評審
按企業(yè)報價(jià)由低到高的順序依次確定擬入圍產(chǎn)品。如出現報價(jià)相同的，則取經(jīng)濟技術(shù)標得分高的入圍。如經(jīng)濟技術(shù)標得分也相同，則同時(shí)入圍。各評審分組入圍產(chǎn)品規則如下表：
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經(jīng)濟技術(shù)標入圍產(chǎn)品數（個(gè)）
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商務(wù)標評審入圍產(chǎn)品（個(gè)）
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2
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1
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3-4
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2
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5-6
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3
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7-8
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4
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同通用名、同劑型、同規格而有多個(gè)評審分組產(chǎn)品的，原則上下一個(gè)評審分組不得高于上一個(gè)評審分組產(chǎn)品的最低價(jià)格；如出現倒掛，則擬入圍產(chǎn)品價(jià)格作調平處理或廢標。
同一評審分組中，不同劑型的產(chǎn)品由評審委員會(huì )參考差比價(jià)規則制定具體評審辦法。
經(jīng)濟技術(shù)標得分最高的產(chǎn)品，通過(guò)議價(jià)的方式確定入圍。
B、議價(jià)采購藥品評審
對通用名下有其他劑型、規格通過(guò)競價(jià)采購方式入圍，且符合差比價(jià)規則的議價(jià)產(chǎn)品，按入圍產(chǎn)品的平均價(jià)作調平處理或廢標。
C、限價(jià)掛網(wǎng)采購藥品評審
響應產(chǎn)品數小于等于2個(gè)的全部入圍，其他依照競價(jià)采購藥品經(jīng)濟技術(shù)評審入圍規則入圍。
入圍后，采購金額500萬(wàn)元以下的藥品，以報價(jià)不高于采購上限價(jià)掛網(wǎng)；采購金額500萬(wàn)元以下常用低價(jià)藥品，以國家發(fā)展改革委確定的低價(jià)藥品費用標準為依據，由企業(yè)根據生產(chǎn)成本和市場(chǎng)供求情況進(jìn)行報價(jià)，符合規定的，按企業(yè)報價(jià)掛網(wǎng)；廉價(jià)藥品，按江蘇省物價(jià)局公布的統一批發(fā)價(jià)掛網(wǎng)。
對限價(jià)掛網(wǎng)采購藥品，若年度采購金額達500萬(wàn)元及以上，下一年度按競價(jià)采購方式重新評審，確定入圍。
D、直接掛網(wǎng)采購藥品評審
對急（搶?zhuān)┚阮?lèi)藥品、婦產(chǎn)科和兒科非專(zhuān)利藥品，響應產(chǎn)品數小于等于2個(gè)的全部入圍，其他依照競價(jià)采購藥品經(jīng)濟技術(shù)評審入圍規則入圍，入圍產(chǎn)品按企業(yè)報價(jià)直接掛網(wǎng)采購。
六、價(jià)格談判
1、市級衛生計生行政部門(mén)在省級評審入圍結果公布后的15個(gè)工作日內，組織本轄區內醫療衛生機構與入圍企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判。價(jià)格談判應在啟動(dòng)談判后20個(gè)工作日內完成。
2、對同一評審分組產(chǎn)品，基層醫療衛生機構最多選擇1家，報價(jià)最低者為成交確認產(chǎn)品，次低價(jià)為候選產(chǎn)品；二級以上醫療機構最多選擇2家，其中1家為報價(jià)最低者。
七、采購與配送
配送關(guān)系一旦確認，在采購周期內原則上不得變更。
基層醫療衛生機構藥物貨款進(jìn)行統一支付。
基層醫療衛生機構在申請采購藥物時(shí)，將預算貨款撥付基本藥物結算專(zhuān)戶(hù)，保證及時(shí)到位。
網(wǎng)上采購藥品配送到基層醫療衛生機構后，基層醫療衛生機構應仔細查驗，確認無(wú)誤后及時(shí)完成藥品驗收入庫及網(wǎng)上確認，提出用款計劃申請。
省藥采中心根據基層醫療衛生機構藥品驗收入庫網(wǎng)上確認，及時(shí)出具網(wǎng)上采購數量證明。
縣（市、區）衛生計生行政部門(mén)接到省藥采中心網(wǎng)上采購數量證明后（或通過(guò)網(wǎng)上查詢(xún)省藥采中心的網(wǎng)上采購證明）按規定予以付款。
八、管理與監督
1、加強醫務(wù)人員合理用藥培訓和考核，切實(shí)減少不合理用藥。建立處方點(diǎn)評和醫師約談制度，重點(diǎn)跟蹤監控輔助用藥、超常使用的藥品。
2、基層醫療衛生機構和二級以上醫療機構必須按規定比例配備使用基本藥物，不得采購入圍目錄外的產(chǎn)品，不得與企業(yè)訂立背離合同實(shí)質(zhì)性?xún)热莸钠渌麉f(xié)議，也不得進(jìn)行“二次議價(jià)”，牟取不正當利益。
附：經(jīng)濟技術(shù)標評審表
信息來(lái)源：醫藥精英俱樂(lè )部
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