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據了解，這是遼寧省今年第一次撤銷(xiāo)GSP認證證書(shū)。

公告稱(chēng)，淄博康華醫療器械有限責任公司藥品經(jīng)營(yíng)部嚴重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》規定，依據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證管理辦法》第四十五條規定，我局依法撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》，現予以公布。

截至今日，山東省藥監局今年已經(jīng)收回5家藥企GSP認證證書(shū)，另外四家分別是：臨沂市美多醫藥有限公司、濟南恒豐偉業(yè)醫藥有限公司、泰安市紅十字會(huì )服務(wù)中心藥品經(jīng)營(yíng)部、山東鴻達藥業(yè)有限公司。

作者：ispring

我們就來(lái)總結總結，哪些行為會(huì )導致GSP證書(shū)被收回呢？

1，企業(yè)倉庫溫控系統未開(kāi)啟溫度超標報警設置，且溫度報警上限設置為35℃。

2,，現場(chǎng)檢查時(shí)，所有庫房溫度均在30℃以上，沒(méi)有按《中華人民共和國藥典》規定的溫度要求設置相應的庫房。藥品養護人員未對庫房溫度進(jìn)行有效調控。

3，現場(chǎng)檢查時(shí)，企業(yè)的陰涼庫溫度超出28℃。

4，個(gè)別冷鏈藥品在運輸過(guò)程中采取的保溫措施未能滿(mǎn)足藥品的溫度控制要求。

1，未按批準的許可內容從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

2，企業(yè)銷(xiāo)售國家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品使用現金交易。

3，企業(yè)私設倉庫存放藥品，未按批準的許可內容從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

4，違規銷(xiāo)售精麻制品。2015年5月1日起，含可待因復方口服液體制劑（包括口服溶液劑、糖漿劑）列入第二類(lèi)精神藥品管理。很多藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)因此被查。

1，中藥飲片來(lái)源不清

2，存放條件不符合規定，例如，中成藥存放在中藥飲片庫

3，企業(yè)有“中藥材”經(jīng)營(yíng)范圍，中藥材倉庫設置在六樓（常溫庫），未設置中藥材陰涼庫。

1，在許可倉庫以外的地方存放藥品。

2，合格藥品堆放在不合格區。

3，倉庫管理混亂，藥品直接靠墻、接地堆放，倉庫樓梯堆放藥品、雜物。

4，保健品和藥品混放

1，企業(yè)采購藥品未向供貨單位索取發(fā)票。

2，企業(yè)銷(xiāo)售藥品未開(kāi)具發(fā)票。

3，企業(yè)開(kāi)具的銷(xiāo)售增值稅普通發(fā)票未列明與銷(xiāo)售出庫單相吻合的詳細內容且未附《銷(xiāo)售貨物或者提供應稅勞務(wù)清單》。

4，中藥飲片采購時(shí)未向供貨單位索取發(fā)票；中藥飲片銷(xiāo)售時(shí)未開(kāi)具《增值稅專(zhuān)用發(fā)票》或《增值稅普通發(fā)票》；

1，企業(yè)未按規定上報電子監管品種的購銷(xiāo)存等電子監管數據。

2，企業(yè)未按規定對藥品電子監管碼數據進(jìn)行核注核銷(xiāo)。

3，企業(yè)未按規定上報電子監管品種的相關(guān)數據。

1，梅州市梅松路7號七樓非法倉庫使用的計算機管理系統與企業(yè)質(zhì)管部使用的質(zhì)量管理系統不聯(lián)網(wǎng)，藥品出入庫信息完全不一致，存在多個(gè)計算機管理系統、多套帳。

2，企業(yè)的計算機系統顯示的藥品庫存與實(shí)際不相符。

3、企業(yè)建立的計算機系統不符合經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制要求。

4、企業(yè)倉庫地址未安裝計算機系統，倉庫地址與辦公地址之間不能實(shí)現信息傳輸和數據共享。

1，企業(yè)的質(zhì)量管理部門(mén)負責人不在職不在崗。

2，企業(yè)未對其所屬零售門(mén)店實(shí)行統一質(zhì)量管理。

3，企業(yè)的質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素已發(fā)生重大變化，2014年以來(lái)未組織開(kāi)展內審。