“示范藥品”發(fā)布：獨家品種不明確 地方增補存變數
日期：2015/9/19
9月16日，中華醫學(xué)會(huì )、中國醫師協(xié)會(huì )就婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、急(搶)救藥品直接掛網(wǎng)采購示范藥品(化學(xué)藥品和生物制品部分)遴選原則和示范藥品發(fā)布通告。按通用名算，婦科產(chǎn)品20種，兒科產(chǎn)品40種，急(搶)救藥品48種。
記者看到，從遴選原則來(lái)看，婦兒用藥遴選范圍主要是目前臨床上常用的藥物目錄和指南等，要求相對寬松。但分析指出，婦兒用藥示范藥品本身已經(jīng)透露出諸多“精神”，具體的操作則取決于地方對精神的領(lǐng)悟以及貫徹。
目前來(lái)看，婦兒用藥涉及的大量獨家品種和中成藥品種在地方掛網(wǎng)采購中應該執行什么樣的思路，并沒(méi)有國家層面的明確方向，而這一點(diǎn)恰恰是有關(guān)企業(yè)真正關(guān)心的內容。
需要明確的是，此前記者多方求證確認了解到，本次下發(fā)三個(gè)用藥領(lǐng)域的示范藥品，其主要目是為各地制定婦科、兒科和急(搶)救藥物直接掛網(wǎng)采購目錄提供范本作用，以確保各地在11月之前完成藥品采購工作。
也就是說(shuō)，地方在藥品采購之前，需要依據各自情況，以及示范藥品的遴選原則精神，進(jìn)行增補。
從遴選原則來(lái)看，基本上與婦兒用藥相關(guān)聯(lián)的產(chǎn)品都能夠納入采購范圍。那么，三個(gè)示范藥品透露出哪些“示范”精神?目前，示范藥品制定機構尚未有官方的解釋說(shuō)明。
專(zhuān)注兒童藥物開(kāi)發(fā)的達因藥業(yè)總經(jīng)理楊杰告訴記者，實(shí)際上本次下發(fā)的示范藥品本身已經(jīng)透露出很多方面的“示范”信息，比如兒科用藥示范藥品的“示范性”，主要是體現在示范藥品對劑型規格的選擇上。
“可以看到，兒科用藥的示范藥品在劑型上都是兒科劑型，而在規格上則基本都選擇了小規格，因為有些藥品即使有兒童的用法用量說(shuō)明，但在安全和劑量上仍然不如專(zhuān)用劑型更加有保障?！氨热绮悸宸宜▌┻x擇的是50mg，因為100mg規格多用于5歲以上兒童，而50mg則常用于嬰幼兒?！睏罱苤赋?，各地如果嚴格依照示范藥品精神制定增補目錄，兒科用藥采購目錄則會(huì )在規格上有所要求。
在婦科用藥方面，有關(guān)人士向記者分析，婦科用藥示范藥品基本為價(jià)格較低的產(chǎn)品，且廠(chǎng)家非常多，主要為婦科炎癥和更年期用藥，如產(chǎn)后恢復、調經(jīng)養血藥和安胎藥等品種上涉及并不多。
“婦科炎癥是目前婦科就診人群最大的疾病類(lèi)別，示范藥品以此為主可以理解?！庇嘘P(guān)企業(yè)人士分析，示范藥品并未將其他婦科疾病納入，主要是因為婦科用藥很多為中成藥，而本次中成藥示范藥品并未下發(fā)。急(搶)救用藥方面，此前公眾關(guān)注較多的短缺救命藥基本涵蓋。
示范藥品的下發(fā)，意味著(zhù)地方增補將以此為藍本，而企業(yè)最為關(guān)心的就是地方采購目錄會(huì )如何制定?特別是在實(shí)操層面，增補的數量、婦兒用藥中涉及的獨家品種，以及大批的中成藥品種在掛網(wǎng)目錄制定中，應該如何來(lái)衡量和把握?
在品種數量方面，國家衛計委在解讀文件時(shí)也曾強調，示范藥品不會(huì )太多，接下來(lái)需要各省參照示范藥品的遴選精神進(jìn)行增補，但未提及增補數量要求。
楊杰告訴記者，依據目前兒科臨床情況初步判斷，化學(xué)和生物類(lèi)藥品按通用名來(lái)計算預計都會(huì )超過(guò)100種，但具體執行情況仍要看各地的執行尺度。而婦科用藥范圍更為廣泛，具體如何制定各方各有見(jiàn)解。
不過(guò)，此前遼寧省曾在6月23日公示涉及896個(gè)品種的《遼寧省集中掛網(wǎng)采購婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品目錄》，相關(guān)婦兒專(zhuān)科品種幾乎全部包含。顯然，全部納入掛網(wǎng)目錄并不符合分類(lèi)采購的基本思路。
獨家品種方面，三大示范藥品的遴選原則中均強調，獨家品種的納入需要充分論證。
此前，國家衛計委兒童用藥專(zhuān)業(yè)委員會(huì )曾確認，兒童基本藥物的遴選不會(huì )以?xún)r(jià)格為主要考慮因素，臨床安全性和必要性是最根本的考量因素。作為兒童基本藥物出臺前的過(guò)渡性目錄，兒童用藥示范藥品目錄中獨家品種的論證，楊杰認為，“同樣應該以臨床具體情況為依據，因此地方納入獨家品種可以接受和理解?！?/span>
但婦科用藥方面則會(huì )面臨較大的尷尬。據記者了解，目前婦科用藥金額較大的品種很多都為各大廠(chǎng)家的獨家品種和類(lèi)獨家品種，顯然直接納入掛網(wǎng)范疇并不合適，這意味著(zhù)，地方具體的論證方式和指標，直接關(guān)系到有關(guān)企業(yè)能否進(jìn)入地方市場(chǎng)以及價(jià)格高低等。
中成藥方面，本次用藥示范藥品并不包含中成藥品種。上述婦科獨家品種中，實(shí)際上絕大多數為中成藥品種，而目前“小兒”類(lèi)兒童藥批文中，中成藥55張、化學(xué)藥32張，中成藥同樣是兒童專(zhuān)用藥物的大頭。中成藥在地方掛網(wǎng)采購中如何安排，目前尚未有明確的信息，中華醫學(xué)會(huì )等機構會(huì )否再出臺中成藥的示范藥品，目前也沒(méi)有確切的消息。
信息來(lái)源：當代醫藥市場(chǎng)網(wǎng)
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