GMP，為什么翻譯成藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范呢？
日期：2015/9/17
整理：張金巍
各觀(guān)點(diǎn)均為摘錄微信朋友圈留言，轉載請與本人聯(lián)系
GMP，為什么翻譯成藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范呢？這個(gè)問(wèn)題困擾了我十幾年，都一直沒(méi)想明白。幾個(gè)月前，我在微信朋友圈發(fā)了一個(gè)消息：求指教，GMP（good manufacturing practice），為什么翻譯成藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范呢？有很多人回復，我摘錄了一些，供大家參考吧！
回復1:中國人重質(zhì)量輕生產(chǎn)，哈哈
回復2:告訴你答案：因為當初翻譯這個(gè)資料答人是一群從事質(zhì)量管理工作的人。
回復3:良好生產(chǎn)實(shí)踐，被喧賓奪主了吧？這是中西結合的結果。
回復4:這是一個(gè)笑話(huà)。哈哈
回復5:規范的作用，不就是規范企業(yè)進(jìn)行優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)操作的嗎？（非制藥圈子）
回復6:GCP還叫臨床實(shí)驗質(zhì)量管理規范呢，GSP還叫藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范呢。
回復7:好問(wèn)題，我也不理解，約定成俗？
回復8:國外的好的實(shí)踐到了國內就變成了管理規范，在國內，沒(méi)有好看的烏紗帽，就沒(méi)法管理了（非制藥圈子）
回復9:這就是＊＊特色，當政的人可以隨心所欲；
回復10:直譯的話(huà)是良好的操作規范；
回復11:叫啥名字別當回事兒，人民大會(huì )堂啥時(shí)候坐過(guò)人民？
回復12:＊＊特色，所以有其他行業(yè)掛出GMP的標語(yǔ)被藥監局跑去檢查鬧笑話(huà)。
回復13:基本要求，底線(xiàn)，所以意譯了。今天看太適合了，翻譯成良好的還不知道多少人自以為是呢？呵呵
回復14:好像82年第一版翻譯的沒(méi)有質(zhì)量二字。
回復15:這不是翻譯的名稱(chēng)，而是中文重新命名的。
回復16:當年引入GMP的時(shí)候，專(zhuān)家以為只有藥品行業(yè)才實(shí)踐此規范，國家藥監局不也是SFDA?殊不知還有GLP,GAP,ISO。是對結果的追求產(chǎn)生good practice還是引入制度就有好的結果？從五四到今天一直是悖論。
回復17:法規往往寫(xiě)的都是很含糊不清，這些所謂的法規往往是一些先進(jìn)經(jīng)驗總結，但是＊＊卻上升為強制要求。做到這一步還不可怕，可怕的是把這些先進(jìn)的經(jīng)驗給誤解誤讀，最后變成了無(wú)理要求！很多企業(yè)以滿(mǎn)足了這些要求為榮，殊不知遵循事情本來(lái)的邏輯，很多事是本來(lái)就應該做的，無(wú)論GMP是否存在！
回歸GMP的本源吧，藥品生產(chǎn)的本質(zhì)是制造。
信息來(lái)源：蒲公英 |
