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16部委聯(lián)合發(fā)文,國產(chǎn)藥、中藥迎大利好!

日期:2015/9/12

昨日(910日),國家衛計委、食藥監局、發(fā)改委、財政部等16部委共同印發(fā)《關(guān)于印發(fā)中國癌癥防治三年行動(dòng)計劃(2015-2017年)的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)通知)。


中國癌癥患者正在快速增加。據統計,目前我國每年新發(fā)癌癥病例約為312萬(wàn)例,平均每天確診8550人,每分鐘就有6人被診斷為癌癥,平均10秒鐘就有1人確診。每年因癌癥死亡病例高達270萬(wàn)例。按照人均期望壽命計算,中國人一生罹患癌癥的概率為22%。


16部委聯(lián)合發(fā)文,通知還指出財政補助資金與癌癥防治任務(wù)完成情況和績(jì)效考核結果掛鉤,種種舉動(dòng),充分說(shuō)明國家下大力氣加強腫瘤防治方面的決心。


通知還明確,逐步擴大癌癥等重大疾病基本醫保保障范圍,增加基本醫保相關(guān)目錄中治療癌癥等重大疾病的藥品種類(lèi),加快實(shí)施城鄉居民大病保險制度,加強基本醫保與醫療救助工作的銜接。中國,這個(gè)腫瘤藥增長(cháng)最快的市場(chǎng),有望繼續擴大。


腫瘤仿制藥快來(lái)?yè)屖袌?chǎng)吧!


從通知來(lái)看,參與腫瘤藥制造的藥企將迎來(lái)以下利好:


食品藥品監管部門(mén)加強抗腫瘤藥品生產(chǎn)流通的監管,加快專(zhuān)利即將到期抗腫瘤藥物仿制創(chuàng )新的審批;做好專(zhuān)利到期藥物的生產(chǎn)和上市準備,促進(jìn)藥品價(jià)格下降,提高藥品的可及性。


知識產(chǎn)權部門(mén)負責抗腫瘤藥品專(zhuān)利審批和保護;


建立和完善新藥創(chuàng )制體系,加強藥品知識產(chǎn)權保護,支持研制開(kāi)發(fā)一批具有我國自主知識產(chǎn)權的創(chuàng )新藥。


由此可見(jiàn),未來(lái)腫瘤藥仿制藥、國產(chǎn)腫瘤創(chuàng )新藥將迎來(lái)利好,國家在審批等方面將會(huì )給予一系列的優(yōu)惠,但是在市場(chǎng)準入方面,尤其是招標,大病醫保等方面,國產(chǎn)藥物是否也能迎來(lái)利好,值得進(jìn)一步期待。


哪些是重點(diǎn)病種呢?


通知指出要以肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、大腸癌、乳腺癌、宮頸癌、鼻咽癌為重點(diǎn),擴大癌癥篩查和早診早治覆蓋面,重點(diǎn)地區、重點(diǎn)癌癥早診率達到50%。


需要指出的是,此次腫瘤防治計劃中,明顯有利于國產(chǎn)藥尤其是國產(chǎn)仿制藥,但是其條件就是國產(chǎn)價(jià)格低,所以?xún)r(jià)格上,國產(chǎn)藥估計必須提供較好的價(jià)格,同時(shí),從探索通過(guò)利用專(zhuān)利實(shí)施強制許可制度提高藥物可及性的可行性;國內尚不能仿制的,通過(guò)建立談判機制,降低采購價(jià)格,加快國內相關(guān)藥品上市速度。這樣的表述來(lái)看,外資藥降價(jià)壓力也是非常大。


中藥大利好


在抗腫瘤市場(chǎng)上中藥一直占據非常重要的地位。據彭博新聞社網(wǎng)站99日報道,中國傳統抗癌藥物通常含有一些奇怪的成分,如蟾蜍皮和龜甲等。據估算,中國傳統抗癌藥物的銷(xiāo)量去年飆升35%,逼近170億元人民幣。2014年,麗珠旗下的參芪扶正注射液這一種抗腫瘤、提高化療耐受度的藥,就賣(mài)出了13億元人民幣。


彭博社的報道還稱(chēng),為挖掘中藥的抗癌效果,美國國家癌癥研究所出資進(jìn)行了數不清的研究項目,內容涵蓋中藥的天然成分、針灸以及氣功這一結合動(dòng)作、冥想和武術(shù)的中國傳統健身方法。


今年6月,得克薩斯大學(xué)MD安德森癌癥中心的研究人員做了一個(gè)實(shí)驗,結果表明中國人用來(lái)治療實(shí)體腫瘤的某種蟾蜍的皮膚腺的熱水提取物,能治療非霍奇金淋巴瘤。


通知也強調,要充分發(fā)揮中醫藥在腫瘤防治中的優(yōu)勢和作用,強化腫瘤中醫臨床防治能力建設,加強國家中醫臨床研究基地、國家和區域中醫專(zhuān)科專(zhuān)病診療中心、中醫腫瘤重點(diǎn)專(zhuān)科建設,優(yōu)化中醫臨床路徑和診療方案,創(chuàng )新中醫藥與現代技術(shù)相結合的中醫腫瘤診療模式,提高中醫藥腫瘤診療水平和服務(wù)能力。


通過(guò)對口支援、人員培訓等措施,推進(jìn)縣級中醫醫院腫瘤科建設,提升基層服務(wù)能力。大力推廣中醫適宜技術(shù),將成熟的中醫藥技術(shù)、方法納入基本公共衛生服務(wù)中,運用中醫治未病的理念,開(kāi)展腫瘤預防及防復發(fā)服務(wù)。


鼓勵支持中藥抗腫瘤藥物的研發(fā)與生產(chǎn)。中醫藥管理部門(mén)指導醫療機構開(kāi)展癌癥中醫藥防治工作,推廣應用中醫藥防治癌癥的技術(shù)和方法。


附:專(zhuān)利即將到期腫瘤藥

信息來(lái)源:當代醫藥市場(chǎng)網(wǎng)

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